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Dans le respect du Code de la Santé Publique (article R5124-36), des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF Europe et Curent GMP) et de la réglementation pharmaceutique applicable au site, du Code du Travail et des règles du Groupe. Reconnait l’autorité du Pharmacien Responsable.
Par son leadership, le responsable engagement site (SEL) est responsable du développement au sein des Opérations Cliniques, de la gestion et de la supervision de relations solides et à long terme avec des sites investigateurs et institutions stratégiquement et opérationnellement importants. Cela inclut la construction et, l’amélioration de l’image et de la réputation de GSK auprès des sites locaux avec et la fourniture d’une interface entre GSK et les sites afin de créer un environnement optimal pour les essais cliniques et afin de générer des résultats en temps opportun avec des résultats de haute qualité.
• Contribuer au développement du partenariat d’engagement et d’excellence en recherche (réseau « PEER Site Network »), en agissant comme principal point de contact entre GSK et les sites investigateurs ; identifier des organisations/institutions externes et évaluer leur intérêt à construire et développer des réseaux avec GSK à l’échelle locale, nationale ou internationale.
• Diriger le développement et l'expansion des institutions / sites en construisant et en entretenant des relations entre les différents types de sites, y compris les centres académiques, les pratiques communautaires et les modèles émergents de sites qui soutiennent la mise en œuvre du portefeuille de R&D de GSK ; développer le portefeuille GSK de sites de recherche cliniques via des partenariats pour attirer d’avantage d'études dans le pays, assurant le développement, la coordination et la supervision des activités de partenariat menées avec des institutions / sites où un fort potentiel de recrutement de patients, de qualité des données et de support technique élevé existant
• Fournir des retours à la aux directions locales des Opérations Cliniques et Médicale, concernant le développement de nouveaux partenariats et les mises à jour de ceux existants ; Construire et maintenir des relations solides et de confiance avec les DRCI, les Coordinateurs d’essais cliniques et les différents Investigateurs principaux des centres.
• Favoriser la performance en mettant en place des objectifs de KPI mutuellement convenus avec les sites (qualité et performance) et en organisant des évaluations régulières et périodiques de performance avec les différents partenaires externes (par exemple le réseau PEER), en assurant le respect des plans d'action convenus mutuellement, en mettant en œuvre des solutions ciblées pour réduire les temps de réalisation des études, et optimiser le
recrutement ; participer à des visites sur site investigateur ou diriger pour fournir un soutien opérationnel ciblé et relever les défis spécifiques au site.
• Travailler en étroite collaboration avec les sites et tous les membres du département des opérations cliniques de la LOC et collègue SEL afin d'identifier de manière proactive les goulots d'étranglement tant au niveau de l'étude que du site, ainsi que les risques pour la qualité et la conformité. Elaborer et mettre en œuvre des plans d’action pour traiter ces risques, en soutenant les actions correctives pour garantir les résultats.
• Collaborer avec les équipes de planification et de faisabilité des opérations cliniques et des affaires médicales pour optimiser la sélection des sites et la performance des études ; peut diriger / contribuer à la faisabilité du pays pour les nouvelles aires thérapeutiques, soutenir les équipes locales dans la faisabilité et collaborer avec des équipes cross-fonctionnelles pour optimiser les délais d'activation des sites (dossiers réglementaires, budgets/CTA, intégration, formation) selon les besoins.
• Favoriser l'adoption de solutions d'entreprise et d'autres solutions numériques et centralisées (par exemple, eConsent, eReg, SIV à distance, identification basée sur EMR et accès au monitoring à distance si applicable)
• Mener une surveillance stratégique environnementale continue et anticiper l'évolution législative et pratique des sites investigateurs et de la R&D dans le pays, et utiliser ces connaissances pour concevoir et organiser des partenariats innovants et efficaces.
• Fournir une vision opérationnelle des futurs domaines thérapeutiques de recherche clinique GSK et du portefeuille GSK (en collaboration avec les Affaires Médicales Locales (LOC MED)) aux principaux acteurs externes afin d'anticiper les partenariats et d'aider les institutions et sites investigateurs de recherche clinique à mieux préparer l'arrivée des essais cliniques.
• Fournir des contributions stratégiques pour l'excellence opérationnelle, l'efficacité des processus et la mise en œuvre des essais tant en interne qu'en externe ; identifier et partager les meilleures pratiques au sein des équipes cross-fonctionnelles internes d'amélioration des processus, contribuant à des moyens efficaces et cohérents de travailler pour optimiser la qualité et la productivité à travers les LOCs / région / les réseaux de sites, selon les besoins.
Exigences d'expérience préférées
· Connaissance compétente du processus de développement de médicaments
· Excellente compréhension du processus d'étude clinique, y compris le suivi
· Un historique démontré d'établissement et de développement de partenariats avec des sites / institutions stratégiques
· Solides relations client et compétences en gestion des parties prenantes
· Solide connaissance et enthousiasme pour les solutions et technologies numériques ; Expérience d'accompagnement des autres dans leur parcours de connaissance et d’acquisition numérique et technologique
· Expérience dans la conception, la création et le développement de nouvelles façons innovantes de travailler (tant entre fonctions internes qu'en externe)
· Connaissance démontrée des tendances du secteur, capacité à anticiper l'évolution de la recherche clinique et à proposer des plans stratégiques pour optimiser la prestation
· Solides compétences analytiques et de synthèse, y compris la narration de données
· Adaptabilité et biais d’action ; anticipe et reconnaît les obstacles potentiels et présents et travaille de manière proactive à les prévenir, surmonter et/ou résoudre
· Approche positivement le changement, aide l’l'équipe et l'entreprise à s'adapter. Considère le changement comme une opportunité d'améliorer la performance et d'apporter une valeur ajoutée.
· Acquérir et maintenir la connaissance des domaines thérapeutiques et des produits à travers le portefeuille GSK
· Agilité pour s'adapter aux paysages stratégiques, opérationnels et pipelines en évolution
Skills
Agile Thinking, Business Process Improvements, CAPA Management, Change Management, Clinical Development, Communication, Data Analysis, Data-Driven Decision Making, Key Performance Indicators (KPI), Partnership Management, Problem Solving, Process Improvements, Resource Management, Strategic Thinking, Validation Processes
French Salary Range / Fourchette salariale – France EUR 80,250 to EUR 133,750The annual gross base salary range for new hires in this position is listed above for each applicable location. These ranges take into account a number of factors including the candidate’s skills, experience, education level and the market rate for the role. In addition, this position may offer an annual bonus and eligibility to participate in our share based long term incentive program which is dependent on the level of the role. More detailed information on the total benefits package will be supplied during the recruitment process. This role is available for applicants from multiple locations, and therefore salary ranges for certain locations are also shown. Salary ranges for other locations are shown because some markets have pay transparency laws that require salary information on job postings, and those locations are potential job sites for this role. If salary ranges are not displayed in the job posting for a specific location or country, the relevant compensation will be discussed during the recruitment process. Please note salaries vary by country based on the candidate’s skills, experience, education level and the market rate for the role. Offers are typically made within the advertised range based on the candidate’s skills, experience and qualifications, with the upper end generally reserved for highly experienced candidates or other exceptional circumstances aligned with these criteria.La fourchette de salaire brut de base annuel pour les nouveaux travailleurs dans ce rôle est indiquée ci-dessus pour chaque localisation concernée. Ces fourchettes tiennent compte de plusieurs facteurs, notamment les compétences du/de la candidat(e), son expérience et niveau de formation, et le taux du marché pour ce type de fonction. En outre, ce poste peut donner droit à un bonus annuel ainsi qu'une éligibilité pour participer à notre programme de long term incentive basé sur des actions, en fonction du niveau du rôle. Des informations plus détaillées sur l’ensemble du package salarial seront fournies au cours du processus de recrutement. Ce poste étant ouvert à des candidat(e)s basé(e)s dans plusieurs pays, des fourchettes de salaire sont également indiquées pour certains lieux. Les fourchettes salariales pour d'autres localisations sont mentionnées parce que certains marchés ont des lois en matière de transparence salariale qui imposent que les informations sur les salaires soient affichées dans les offres d’emploi, et que ces pays sont des lieux potentiels pour ce poste. Si aucune fourchette salariale n’est indiquée dans l’offre d’emploi pour un lieu ou un pays spécifique, la rémunération correspondante sera discutée au cours du processus de recrutement. Veuillez noter que les salaires varient selon le pays en fonction des compétences, de l'expérience, du niveau de formation du/de la candidat(e) et du taux du marché pour le poste. Les offres sont généralement faites dans la fourchette annoncée en fonction des compétences, de l'expérience et des qualifications du/de la candidat(e), la partie haute de la fourchette étant généralement réservée aux profils très expérimentés ou à des circonstances exceptionnelles répondant à ces critères.
Why GSK?
Uniting science, technology and talent to get ahead of disease together.
GSK is a global biopharma company with a purpose to unite science, technology and talent to get ahead of disease together. We aim to positively impact the health of 2.5 billion people by the end of the decade, as a successful, growing company where people can thrive. We get ahead of disease by preventing and treating it with innovation in specialty medicines and vaccines. We focus on four therapeutic areas: respiratory, immunology and inflammation; oncology; HIV; and infectious diseases – to impact health at scale.
People and patients around the world count on the medicines and vaccines we make, so we’re committed to creating an environment where our people can thrive and focus on what matters most. Our culture of being ambitious for patients, accountable for impact and doing the right thing is the foundation for how, together, we deliver for patients, shareholders and our people.
Should you require any adjustments to our process to assist you in demonstrating your strengths and capabilities contact us on Fr-diversity.recruitment@gsk.com
Please note should your enquiry not relate to adjustments; we will not be able to support you through these channels.
GSK is an Equal Opportunity Employer. This ensures that all qualified applicants will receive equal consideration for employment without regard to race, color, religion, sex (including pregnancy, gender identity, and sexual orientation), parental status, national origin, age, disability, genetic information (including family medical history), military service or any basis prohibited under federal, state or local law.
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