CDI - Ingénieur en Informatique Industrielle F/H

At Lilly, we unite caring with discovery to make life better for people around the world. We are a global healthcare leader headquartered in Indianapolis, Indiana. Our employees around the world work to discover and bring life-changing medicines to those who need them, improve the understanding and management of disease, and give back to our communities through philanthropy and volunteerism. We give our best effort to our work, and we put people first. We’re looking for people who are determined to make life better for people around the world.

Rattaché(e) au Directeur Associé Process Automation, vous êtes responsable de la conception, du déploiement, de la maintenance et de l’évolution des systèmes de niveau 2 du site. Vous garantissez la disponibilité, la performance et la conformité de ces systèmes critiques tout en accompagnant la transformation digitale des opérations de production (Industrie 4.0, intégration de données, convergence IT/OT).

Référent technique sur les systèmes de niveau 2

• Etre garant de l’administration et la maintenance des plateformes SCADA/HMI ainsi que des systèmes de collecte de données et d’audit trail du site

• Garantir la haute disponibilité des systèmes de supervision (architectures redondantes, …)

• Mettre à disposition des tableaux de bord et rapports de production exploités par les équipes opérationnelles et qualité

• Assurer l’intégrité des données conformément aux exigences 21 CFR Part 11 et Annexe 11 (audit trail, signatures électroniques)

• Collaborer avec l’équipe MES pour assurer l’intégration ascendante vers le niveau 3 (ordres de fabrication, contexte batch, données qualité)

• Participer à la définition des architectures d’échange (bus de données, middleware, connecteurs OPC-UA)

• Apporter son expertise pour le support niveau 2/3 sur les incidents liés à son périmètre

Projets et amélioration continue

• Piloter ou contribuer aux projets d’investissement (CAPEX) impliquant les systèmes de niveau 2 : nouvelles lignes, extensions, modernisation

• Évaluer et préconiser de nouvelles technologies dans le cadre de la veille technologique et de la gestion de l’obsolescence du parc d’informatique industrielle

• Participer aux initiatives Industrie 4.0 : analytique avancée, IoT industriel, jumeaux numériques

Conformité et qualification

• Garantir la conformité des systèmes de niveau 2 aux référentiels GxP (GAMP 5, 21 CFR Part 11, Annexe 11, Data Integrity)

• Participer aux inspections réglementaires (FDA, ANSM) en tant qu’expert technique niveau 2

Compétences techniques requises

• Plateformes SCADA/HMI : Rockwell FTView

• Historisation : OSIsoft PI System (PI AF, PI Vision, PI DataLink)

• Protocoles industriels : OPC-UA, OPC-DA, Modbus TCP, Profinet, EtherNet/IP

• Automates : connaissance de l’environnement Rockwell (Studio 5000) pour les échanges niveau 1/niveau 2

• Infrastructure : Windows Server, virtualisation (VMware/Hyper-V), bases de données SQL Server

Compétences appréciées (atouts)

• Connaissance des systèmes MES (niveau 3) et de leur intégration avec le niveau 2

• Expérience en qualification/validation de systèmes informatisés (GAMP 5)

Compétences comportementales

• Rigueur et sens de la documentation dans un environnement GxP

• Capacité à travailler en transverse avec des interlocuteurs variés : production, qualité, automatisme, équipes globales

• Aptitude à gérer les priorités entre support opérationnel quotidien et projets de transformation

• Autonomie, proactivité et force de proposition

Langues :

• Français : Langue maternelle ou niveau C1.

• Anglais : Niveau C1.  

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