Superviseur Contrôle Qualité Environnement - QC (F/H/X)

Company Description

About AbbVie

AbbVie's mission is to discover and deliver innovative medicines and solutions that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable impact on people's lives across several key therapeutic areas including immunology, oncology and neuroscience - and products and services in our Allergan Aesthetics portfolio. For more information about AbbVie, please visit us at www.abbvie.com. Follow @abbvie on LinkedIn, Facebook, Instagram, X and YouTube.

Job Description

Votre rôle :

Sous la responsabilité du Responsable Contrôle Qualité, vos missions principales sont de piloter la réalisation des analyses environnementales/microbiologiques en interne et/ou externe liées aux activités de production site (support production/libération des produits fabriqués), dans le respect des règles Assurance Qualité du groupe et des instances réglementaires.

Vous encadrez et animez une équipe opérationnelle au sein du département Contrôle Qualité du site.

Vos missions :

• Piloter les priorités de l’équipe en fonction de l’activité et des aléas de production.
• Gérer les ressources humaines dans le respect des besoins opérationnels et des budgets.
• Coordonner les activités de votre périmètre et arbitrer les priorités si nécessaire.
• Accompagner le développement des collaborateurs par la formation, le suivi et la montée en autonomie.
• Fixer les objectifs annuels et évaluer la performance de l’équipe.
• Porter une dynamique d’amélioration continue pour renforcer l’efficacité du service.
• Piloter les activités analytiques environnementales et garantir leur conformité aux exigences qualité et réglementaires.
• Encadrer la planification et la réalisation des analyses en lien étroit avec les équipes internes et les partenaires externes.
• Assurer la conformité, la traçabilité et la libération des données dans les délais impartis.
• Participer à la gestion des écarts, des investigations, des CAPA et au suivi des actions correctives/préventives.
• Contribuer activement aux audits et à l’amélioration continue des processus et des méthodes.
• Apporter votre expertise lors de la qualification initiale et annuelle des ZAC et des utilités du site (boucle d’eau, gaz).
• Garantir le respect des grades de classification des ZAC et des normes associées.
• Contribuer à l’élaboration des rapports annuels environnementaux des zones de production et de laboratoire, ainsi qu’à la rationalisation des points de prélèvement.
• Piloter l’amélioration du monitoring environnemental, notamment par la mise en place de prélèvements automatisés lorsque cela est applicable.
• Être le référent sur la rédaction et la revue des documents liés à la validation des procédés dans votre domaine d’expertise.
• Apporter votre expertise technique en microbiologie ou en environnement pour analyser les situations complexes et arbitrer en cas de contamination, contamination croisée, investigation de production ou résultats atypiques.
• Être force de proposition pour faire évoluer les pratiques vers plus d’efficacité, d’innovation et de performance.

Qualifications

• Vous êtes issu(e) d’une formation supérieure au minimum de niveau BAC+5 en microbiologie / métiers sur le Contrôle Qualité des produits de santé avec une expérience professionnelle de minimum 5 ans à un poste équivalent.
• Une expérience en Contrôle Qualité sous Bonnes Pratiques de Laboratoire a minima est indispensable.
• Une expérience de management/encadrement d’équipe, même de petite taille, est indispensable.
• Une expérience dans une organisation matricielle est souhaitable.
• Vous êtes expert en Contrôle Qualité, Data Integrity et résolution de problèmes liés à des contaminations croisées. Vous avez des connaissances des Bonnes Pratiques de Fabrication et vous maîtrisez les guidelines environnementales/Microbiologiques à appliquer et à respecter.
• Vous avez du leadership et une communication efficace, tant à l’écrit qu’à l’oral.
• Vous avez de très bonnes capacités relationnelles de façon à interagir de manière constructive avec différents interlocuteurs privilégiés et à représenter son département au sein du site, du groupe ou auprès de contractants externes. Vous êtes capables de présenter et de défendre des résultats.
• Vos capacités de négociation, de persuasion et d’influence ainsi que votre capacité à prendre des décisions en autonomie et à arbitrer sont démontrées.
• Au quotidien, vous favorisez la collaboration et l’esprit d’équipe et vous accompagnez le changements
• Vous avez des compétences d’animation, évaluation et de développement d’équipes à travers des objectifs SMART et vous êtes « orienté résultats » et « satisfaction clients ».
• Votre niveau d’Anglais est confirmé/courant. Vous êtes capable de le pratiquer (oral/écrit) quotidiennement et vous avez une aisance à tenir tous types de discussions.

Additional Information

AbbVie est un employeur garantissant l'égalité des chances et s'engage à agir avec intégrité, à stimuler l'innovation, à transformer des vies et à servir notre communauté. Employeur garantissant l'égalité des chances pour les anciens combattants et les personnes en situation de handicap.